公司是海内生化制药行业多糖类和卵白酶类药品的着名生产谋划企业,,,现有主要产品胰激肽原酶系列、、肝素钠及低分子肝素系列、、复方消化酶制剂、、门冬酰胺酶系列,,,生产手艺和质量水平均已抵达国际、、海内先进水平。。。
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产品认证系统
海内认证
依诺肝素钠
中国NMPA
JS20160527
达肝素钠
JS20160592
那屈肝素钙
JS20191027
小容量注射剂(非最终灭菌)、、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、、片剂、、硬胶囊剂
JS20160588
小容量注射剂(预灌封注射剂)
JS20160586
小容量注射剂(与非最终灭菌共线)
JS20180846
肝素钠、、肝素钙、、硫酸软骨素钠、、硫酸软骨素(供注射用)、、门冬酰胺酶(埃希)、、胰激肽原酶、、弹性酶、、胰酶
JS20180845
外洋认证
品种
认证国家
证书编号
肝素钠
欧盟EDQM
R1-CEP 2002-012-Rev 04
美国FDA
确认函
肝素钠、、门冬酰胺酶
印度国家药物标准控制组织(药监局)
BD-1144
德国BGV
DE_HH_01_GMP_2018_0012
日本PMDA
AG10500049
澳大利亚TGA
MI-2009-CE-05442-3
巴西ANVISA
3.437,,,DE 29 DE DEZEMBRO DE 2017
韩国KFDA
20090409117
肝素钠注射液
菲律宾FDA
3720